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公司動(dòng)態(tài)

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力國(guó)內(nèi)首例4D ICE人體臨床研究順利開(kāi)展!霆升科技開(kāi)啟精準(zhǔn)介入影像新篇章

2025年4月29日,江蘇霆升科技有限公司(TINGSN)自主研發(fā)的TINGSN 4D ICE順利完...

2025-04

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原創(chuàng) 2025國(guó)產(chǎn)替代提速,多省支持創(chuàng)新器械政策公布

2025年醫(yī)藥器械領(lǐng)域政策要點(diǎn)綜述者: 南京西格瑪醫(yī)學(xué)喬陽(yáng)一、國(guó)家層面政策國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及操作思路

原創(chuàng)作者:南京西格瑪醫(yī)學(xué)喬陽(yáng)冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及操作思路冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)(PCI)...

2025-04

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國(guó)內(nèi)首個(gè)Ⅲ類(lèi)水光針正式獲批及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

國(guó)內(nèi)首個(gè)Ⅲ類(lèi)水光針正式獲批及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路2025年4月23日, 華熙生物(688363.SH)注...

2025-04

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皮膚表面麻醉制劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)2024年版本最新解讀

麻醉制劑在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用歷史悠久,其中表面麻醉制劑作為局部麻醉藥品的一種特殊類(lèi)型,以其強(qiáng)穿透力,能夠...

2025-04

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皮膚表面麻醉制劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)

2024年11月26日,國(guó)內(nèi)首篇《皮膚表面麻醉制劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》正式刊發(fā),此份共識(shí)是在中國(guó)整形美...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)OpenClinica EDC:以智能化與國(guó)際化賦能臨床研究數(shù)字化變革

在創(chuàng)新器械研發(fā)加速全球化競(jìng)爭(zhēng)的背景下,臨床研究數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性、合規(guī)性與高效管理成為器械企成功的關(guān)鍵。作...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn): 人工骨臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作思路

一、概述人工骨是人工合成骨替代材料的簡(jiǎn)稱(chēng)(以下均簡(jiǎn)稱(chēng)人工骨)。在臨床上,對(duì)于骨缺損病例,到目前為止最...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力魚(yú)躍醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGM)獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

南京西格瑪醫(yī)學(xué)2025年4月1日,江蘇魚(yú)躍凱立特生物科技有限公司持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):人工骨臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及操作思路

人工骨臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及操作思路背景骨修復(fù)材料分為天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料兩大類(lèi)。其中天然骨修復(fù)材...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn): TACE栓塞微球臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與關(guān)鍵考量

南京西格瑪醫(yī)學(xué)喬陽(yáng)經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE)已成為肝癌治療的主流核心療法,其中栓塞微球作為關(guān)鍵材料...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)重大突破!關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人研究成果發(fā)表在骨科頂級(jí)期刊Journal of Orthopaedic Translation

(柳葉刀Robpath機(jī)器人系統(tǒng)) 近期,由南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與成人重建外科蔣青、...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力康基唯精腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

2025年4月22日,康基唯精腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)上市 (國(guó)...

2025-04

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)重大突破!穿戴式無(wú)創(chuàng)脛神經(jīng)刺激器治療OAB研究成果榮登BJU International

近日,中國(guó)康復(fù)科學(xué)所/中國(guó)康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國(guó)際知名泌尿外科雜志《英國(guó)泌尿外科國(guó)際(BJ...

2025-04

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熱烈慶祝西格瑪醫(yī)學(xué)通過(guò)ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證,夯實(shí)信息安全管理體系

近日,南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(西格醫(yī)學(xué),證券代碼:873450)憑借完善的管理體系以及卓越的...

2025-03

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CNIT創(chuàng)新周話(huà)|喬陽(yáng):醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略和實(shí)施流程

CNIT創(chuàng)新周話(huà)第二季第七期邀請(qǐng)南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司臨床總監(jiān)喬陽(yáng)分享《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)...

2025-03

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西格瑪醫(yī)學(xué)與您相約第十屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胰腺疾病專(zhuān)委會(huì)

第十屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胰腺疾病專(zhuān)委會(huì)暨長(zhǎng)三角膽道聯(lián)盟學(xué)術(shù)交流會(huì)杭州分會(huì)浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)消化道腫瘤...

2025-03

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西格瑪醫(yī)學(xué)與您相約第十屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胰腺疾病專(zhuān)委會(huì)

第十屆中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)胰腺疾病專(zhuān)委會(huì)暨長(zhǎng)三角膽道聯(lián)盟學(xué)術(shù)交流會(huì)杭州分會(huì)浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)消化道腫瘤...

2025-03

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西格瑪醫(yī)學(xué)助力一個(gè)品種獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日,我司提供臨床CRO服務(wù)的山東企業(yè)口腔骨修復(fù)材料獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書(shū)...

2025-03

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西格瑪醫(yī)學(xué)又助力一個(gè)品種獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日,我司提供臨床CRO服務(wù)的彩色超聲診斷系統(tǒng)TEE獲得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該證書(shū)...